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淺述壓片機被污染的原因有哪些
- 2020-01-16-

  壓片機在壓片工藝過程中存在粉塵問題,這個是火燒眉毛需要處理的問題。當時,國內高速旋轉式壓片機和篩片機在生產工作中所發生的粉塵,一般選用專用吸塵器供給負壓將其抽吸掃除。但由于現有技術水平和知道的間隔,設備本身的密封作用不志向,仍有有些粉塵外泄至凈化區域。此外,物料運送或藥片轉序等過程發生的粉塵,也可能從有關聯接處直接外泄至凈化區域。大多數中小型制藥公司在用的壓片機還存在問題,就是要片機污染、鏟除困難、產品不能完成在線檢測、設備工作記載靠人工填寫等。由于設備的局限性和缺陷,也給公司的GMP辦理及產品質量帶來許多實際問題。

  壓片機污染的一個主要原因是潤滑系統描繪不合理,沒有充分考慮制藥設備的特殊性,設備潤滑許多選用液體潤滑劑,加之密封不好,常常構成藥品污染。設備制造公司能夠考慮在壓片機上增加潤滑脂守時潤滑設備或采用可靠的密封方法,來減少或根絕潤滑劑對藥品的污染。另一個主要污染源是加料器與旋轉渠道的密封不好,構成粉塵污染。英國MA NESTY選用聚氨酯密封圈布局的無空地加料器,使加料器底部與轉臺中模完成零空地接觸,避免了當時加料器在密封上的缺陷。

  大多數國產壓片設備鏟除非常困難,不能完成在線鏟除。衛生時不但要拆下上沖、下沖、中模,而且不易拆、不易清的死角也多。而國外有的壓片機可完成快速裝卸及在線鏟除。即用少量的東西、調整少量的部件就能快速、方便地裝拆需要鏟除的零部件。有的壓片機還選用了可換轉臺來完成快速鏟除。國產壓片機也應在這方面加以改進。

  國外壓片機主要發展方向:智能及超微單元操控及封密條件下生產。有些甚至用了磁粉離合器和磁粉制動器等傳動設備,這說明國外的壓片機又進了一步。中國的壓片機制造商已有近30多家,能夠生產高速壓片機的亦有五六家之多。但是,由于長期以來基礎研究的單薄、人才的缺乏以及立異機制的不完善,因此與國外搶先的壓片機及壓片技術還存在著很大的間隔。


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