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哪些原因會造成壓片機崩解延緩
- 2019-12-16-

  壓片機崩解推遲的原因及處理如下:

  崩解推遲是指片劑不能在規則時限內完成崩解影響藥物的溶出、吸收和發揮藥效。

  1.片劑孔隙狀態的影響。一般的崩解介質為水或人工胃液,其黏度改變不大,所以影響崩解介質(水分)透入片劑的四個主要因素是毛細管數量(孔隙率)、毛細管孔徑(孔隙徑R)、液體的表面張力γ和接觸角θ。影響這因素有:

  (1)原輔料的可壓性。可壓性強的原輔料被壓縮時易發作塑性變形,片劑的孔隙率及孔隙徑R皆較小,因而水分透入的數量和距離L都比較小,片劑的崩解較慢。試驗證明,在某些片劑中加入淀粉,往往可增大其孔隙率,使片劑的吸水性明顯增強,有利于片劑的快速崩解。但不能由此推斷出淀粉越多越好的定論,由于淀粉過多,則可壓性差,片劑難以成型。

  (2)顆粒的硬度。顆粒(或物料)的硬度較小時,易因受壓而破碎,所以壓成的片劑孔隙和孔隙徑R皆較小,因而水分透入的數量和距離L也都比較小,片劑崩解亦慢;反之則崩解較快。

  (3)壓片力。在一般情況下,壓力愈大,片劑的孔隙率及孔隙徑R愈小,透入水的數量和距離L均較小,片劑崩解亦慢。因而,壓片時的壓力應適中,否則片劑過硬,難以崩解。但是,也有些片劑的崩解時間隨壓力的增大而縮短,例如,非那西丁片劑以淀粉為崩解劑,當壓力較小時,片劑的孔隙率大,崩解劑吸水后有充沛的脹大地步,難以發揮出崩解的作用,而壓力增大時,孔隙率較小,崩解劑吸水后有充沛的脹大地步,片劑脹裂崩解較快。


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